阳光诺和1月2日发布投资者关系活动记录表ღღ,公司于2023年12月22日接受5家机构调研ღღ,机构类型为保险公司ღღ、其他ღღ、基金公司ღღ、证券公司ღღ。 投资者关系活动主要内容介绍ღღ: 一ღღ、公司介绍环节 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CROღღ,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务ღღ,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新ღღ。公司主营业务涵盖药理药效ღღ、临床研究ღღ、创新药开发ღღ、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务ღღ,服务内容主要包括药物发现ღღ、药理药效ღღ、药学研究ღღ、临床研究和生物分析ღღ。 2023年前三季度ღღ,公司营业收入6.92亿元ღღ,同比增长39.73%ღღ,归属于上市公司股东的净利润1.71亿元ღღ,同比增长32.72%ღღ,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.68亿元ღღ,同比增长39.31%ღღ,经营利润持续增长ღღ。研发费用投入8312.61万元ღღ,同比增幅46.61%ღღ,公司各项研发项目有序推进中ღღ。公司目前分为四大事业部ღღ。仿制药研发事业部从2015起开始建设ღღ,目前已在药学研究ღღ、临床研究ღღ、生物分析方面形成一体化业务布局ღღ。多临床中心事业部自2016年起开始发展ღღ,已经在全国进行了较为全面的临床网络布局ღღ,目前在北京ღღ、南京ღღ、武汉ღღ、上海设有临床服务公司ღღ,全国分支机构近20家ღღ,累计建立合作关系的医院临床基地超200家ღღ,拥有国内顶级专家资源ღღ。
临床前研究事业部ღღ,分别设立了上海派思维新和北京阳光德美两家子公司尊龙凯时平台网站ღღ,在体内体外药理研究ღღ、人源化动物ღღ、免疫学研究ღღ、生物药免疫原性分析等领域有较为领先的布局ღღ。2022年第四季度ღღ,派思维新第一期实验室已投入使用ღღ,目前已经正式对外进行商务运营ღღ;阳光德美已逐步完成I-III期实验室建设ღღ,化学小分子ღღ、生物大分子PK/PD分析实验室已落地ღღ,目前已经展开多项临床前新药研发合作ღღ。公司分别在成都和无锡建立了创新药和改良型新药研发实验室ღღ,主要负责公司自研创新药和改良型新药品种的开发ღღ,成都诺和晟泰在多肽/核酸创新药研究及复杂注射制剂研发具备优势ღღ,无锡诺和必拓专注改良型新药ღღ、长效注射剂ღღ、口服缓控释研究ღღ。
经过在药物研发全过程领域十余年的耕耘ღღ,公司目前已形成多个特色研发平台ღღ。药学研发平台在复杂固体制剂ღღ、复杂液体制剂ღღ、局部给药ღღ、复杂合成方面有较为全面的剂型研发能力ღღ,目前在研品种800余项ღღ,有80%左右的项目来自客户委托ღღ。创新多肽平台基于公司在智能多肽分子技术ღღ、多肽合成ღღ、修饰与偶联(PDC)技术的优势ღღ,建立自主多肽ღღ、类肽品种特色管线项I类新药在开发过程中ღღ,标志性的创新药STC007两个适应症ღღ,已在2023年半年度进入1期临床ღღ。长效改良平台在口服制剂ღღ、复杂缓释注射剂ღღ、稳定化外用制剂领域ღღ,已有十余个产品管线布局ღღ。儿科药物平台在儿童过敏性疾病ღღ、神经系统疾病ღღ、感染ღღ、流感ღღ、解热ღღ、营养与元素补充等领域有多方面的品种储备ღღ。TDS药物平台定位于经皮递送药物的研发ღღ,于2021年在北京亦庄国际生物医药园布局有3000平方米TDS药物实验室ღღ,在凝胶贴膏ღღ、热熔贴剂ღღ、溶剂贴方面有多项品种储备ღღ。药理药效平台主要针对新型药物的肿瘤药理药效研究ღღ,拥有多管线的肿瘤免疫类分析检测平台ღღ,I期实验室已落地ღღ,临床方面在疾病诊断和预防以及用药监测的血液疾病分型ღღ、MRD检测进行建设ღღ,产生良性发展ღღ。
药品检测平台专注于药品专项检测ღღ,在北京及成都均有布局ღღ,具有先进的设备ღღ、专业的团队及完善的质量体系ღღ,可提供多方面的专业检测服务ღღ,目前已形成系统合作ღღ。生物分析平台围绕小分子ღღ、大分子PK/PD研究ღღ、免疫原性研究ღღ,目前已具备成熟的服务体系ღღ。新药研发与临床转化医学服务平台ღღ,从2016年开始发展肿瘤ღღ、降糖尊龙凯时平台网站ღღ、镇痛ღღ、医美ღღ、变态反应ღღ、数字疗法等特色领域和父母换着玩ღღ,目前在局部给药ღღ、改良型新药临床试验ღღ、桥接见面临床设计等方面已展开商业合作ღღ。个性化药物临床服务平台在外用制剂临床研究及疼痛感管理领域有较为前瞻性的布局ღღ,外用制剂方面ღღ,公司积极探索经皮给药制剂的人体药代动力学ღღ、皮肤生物等效性研究ღღ,推进经皮给药制剂临床研究方案的标准化制定ღღ;疼痛管理方面和父母换着玩ღღ,公司将发挥临床研究经验优势ღღ,针对麻醉镇痛药物ღღ、非甾体抗炎药物ღღ、风湿免疫药物做出更好的临床运营实施ღღ。最后ღღ,新药研发与临床转化医学服务平台包括肿瘤研究服务ღღ、人源化模型服务ღღ、体外研究服务ღღ、验证免疫疾病药效评价模型四大平台ღღ,在临床前及临床免疫学研究方面形成良性互动ღღ。 公司规模逐渐扩大ღღ,研发人员团队持续增长ღღ。公司目前在北京尊龙凯时平台网站ღღ、上海ღღ、南京ღღ、无锡ღღ、成都ღღ、武汉均有子公司覆盖ღღ,共计拥有 3.63 万平方米的研发实验室ღღ,截止2023上半年ღღ,已投入使用的实验室面积为3.17万平方米ღღ,正在建设的实验室面积为0.64万平方米ღღ。截止2023上半年ღღ,公司员工1185人ღღ,其中研发人员987人ღღ,占员工总数的比例为83.29%ღღ。
在未来ღღ,公司坚持临床前+临床研究一体化战略ღღ,持续深化融合发展尊龙凯时平台网站ღღ,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药ღღ、中药ღღ、医疗器械等领域ღღ。同时公司持续推进品种自研储备战略ღღ,进一步完善技术成果转化事业部的建设ღღ,持续加大自主立项的多肽创新药ღღ、改良型新药和特色仿制药的研发投入ღღ,通过前期累计研发投入ღღ,形成的技术成果在未来转化过程中ღღ,可形成长期超额收益ღღ。经过多年持续的投入ღღ、整合ღღ、发展ღღ,公司陆续打造并建立了集化合物合成ღღ、化合物活性筛选ღღ、药学研究ღღ、药效学评价ღღ、药代动力学ღღ、临床试验及生物分析为一体的综合服务技术平台ღღ,公司逐步发展成为国内具有较强市场竞争力的临床前及临床综合研发服务CROღღ。 二ღღ、问答环节
答ღღ:公司目前拥有3.63万平方米的研发实验室ღღ,已投入使用的实验室面积超过80%ღღ。公司在北京昌平总部建立了合成实验室ღღ、测试实验室ღღ、微生物实验室等ღღ,包含研发各种剂型药品的实验室ღღ;北京丰台建设了临床I-III期试验中心及化学小分子和父母换着玩ღღ、生物大分子PK/PD分析实验室ღღ;北京大兴和亦庄国际生物医药园分别建立了儿科药物平台和TDS药物实验室ღღ,在儿童疾病用药ღღ、凝胶贴膏ღღ、热熔贴剂ღღ、溶剂贴方面有多项品种储备ღღ;成都建立了诺和晟泰创新药研发实验室ღღ,主要负责公司自研创新药品种的开发ღღ,在多肽/核酸创新药研究及复杂注射制剂研发具备较强优势ღღ;无锡建立了诺和必拓改良型新药研发实验室ღღ,主要负责公司自研改良型新药品种的开发ღღ,专注于微球类制剂ღღ,尤其是长效液体制剂ღღ、复杂固体制剂和口服缓控释制剂研究ღღ;上海建立了派思维新临床前研究事业部ღღ,在体内体外药理研究ღღ、人源化动物ღღ、免疫学研究ღღ、生物药免疫原性分析等领域有较为领先的布局ღღ。
答ღღ:公司目前在华北华东华中西南都有布局ღღ,在北京ღღ、南京ღღ、武汉ღღ、上海ღღ、成都设有临床服务公司ღღ,全国分支机构近20家ღღ,累计建立合作关系的医院临床基地超200家ღღ,拥有国内顶级专家资源ღღ。公司通过积累已拥有丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验ღღ,涵盖了肿瘤类ღღ、心血管类ღღ、神经类ღღ、内分泌类ღღ、抗感染类ღღ、镇痛类ღღ、罕见病等治疗领域的药物和医疗器械的临床设计和研究ღღ。
答ღღ:公司在上海建立上海美速科用数据有限公司提供临床试验方案设计ღღ、PK数据分析和父母换着玩ღღ、建模与模拟ღღ、数据管理ღღ、生物统计ღღ、医学撰写和注册资料撰写(IND&NDA)服务ღღ;南京建立了南京诺和欣医药科技有限公司在药品注册ღღ、医学策略和资料撰写ღღ、数据管理和统计分析ღღ、临床运营等领域为国内外医药企业提供多方位服务ღღ。
答ღღ:2023年上半年尊龙凯时平台网站ღღ,公司参与研发和自主立项研发的项目中ღღ,共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验ღღ,47项药品申报上市注册受理ღღ,7项一致性评价注册受理ღღ;取得31项药品生产注册批件ღღ;18项通过一致性评价ღღ;5项原料药通过审评获批尊龙凯时平台网站ღღ。
答ღღ:截止2023年上半年ღღ,公司在研创新药STC007现在已经进入II期临床试验阶段和父母换着玩ღღ,是一种高选择性的多肽类KOR激动剂ღღ;本品药效和安全性相比本领域唯一的上市药物优势显著ღღ,具体应用于尿毒症瘙痒ღღ、术后镇痛ღღ、慢性关节炎疼痛ღღ。
答ღღ:药理药效研究是指通过体内ღღ、体外模型ღღ,在临床前研发阶段进行药理药效评估ღღ,公司目前可以针对多种疾病做体内体外药效模型ღღ,包括实体瘤&血液瘤ღღ、自免疾病ღღ、疼痛&镇痛模型ღღ、神经类疾病ღღ、炎症ღღ、代谢类疾病尊龙凯时平台网站ღღ、心脑血管疾病ღღ、皮肤类疾病ღღ、消化道疾病ღღ、疫苗研发等疾病ღღ,涵盖小分子药ღღ、大分子药ღღ、制剂改良药物和父母换着玩ღღ、细胞治疗ღღ、干细胞研究/治疗等;生物医药ღღ。尊龙凯时ღღ,尊龙凯时-人生就是博ღღ,尊龙凯时·(中国)人生就是搏!ღღ!尊龙凯时人生就是博ღღ。尊龙凯时集团ღღ。尊龙凯时人生就是博官网登录ღღ,尊龙登录入口ღღ,