近日ღ★,由知名医药数据研究机构药智咨询编著的《中国医药研发蓝皮书(2023)》于本月中旬发布穿越到兽世不停做免费阅读ღ★,现择其部分数据对我国新药研发进展做一分析尊龙凯时人生需要博ღ★。
“722”使我国医药研发重新出发ღ★,在审评审批及医保提速尊龙凯时人生需要博ღ★,政策鼓励ღ★,资本加持ღ★,集采倒逼ღ★,以及加入ICHღ★,与国际接轨的大好形势下ღ★,我国医药研发提速ღ★。
CDE受理的1类新药IND品种数由2017年的208个增加到了2021年的953个ღ★,4年增加了3.6倍ღ★。其后进入平稳状态ღ★,2022年比2021年下降了0.9%ღ★,为944个ღ★。
其中尊龙凯时人生需要博ღ★,创新生物制品IND数量增长最快ღ★,5年来ღ★,占比增加了32个百分点ღ★,由2017年的17%提高到了2022年的49%ღ★。
相应地ღ★,创新化学药IND的占比则下降了34个百分点ღ★,由2017年的82%下降到了2022年的47%ღ★。(详见图一)
近年来穿越到兽世不停做免费阅读ღ★,我国创新药临床试验数量不断增加ღ★,由2017年的744个增加到了2021年的1583个穿越到兽世不停做免费阅读ღ★,4年增长了1倍还多ღ★。2022年下降了8.8%ღ★,申报的临床试验1444个ღ★。
近5年来(2017-2022年)ღ★,II期临床试验数量增长最快ღ★,占比增加了8个百分点ღ★,由2017年的137个增加到了2022年的377个ღ★。
III期临床试验数量占比下降了14个百分点ღ★,由2017年的270个增加到了2022年的323个ღ★。(详见图二)
但现在穿越到兽世不停做免费阅读ღ★,我国的医药研究正由单纯输入变为输入和输出并存ღ★,我国企业自主研发的医药产品正频频冲出国门ღ★,被国际头部药企认可并高价购买ღ★。
我国License-in项目的数量由2013年的14个增加到了2021年的133个ღ★,8年增长了9倍ღ★,2022年有所下降ღ★,为92个ღ★。
我国License-out项目数量由2013年的2个增加到了2022年的60个ღ★,9年增长了29倍ღ★。(详见图三)
在上述已获批上市的新药中穿越到兽世不停做免费阅读ღ★,抗肿瘤和免疫调节剂最多ღ★,占了72.55%ღ★,如大家熟知的PD-1尊龙凯时人生需要博尊龙凯时人生需要博ღ★、CAR-T等皆属此类ღ★。
据疑夕微博统计ღ★,我国3款国产PD-1研发成本介于20~50亿元之间穿越到兽世不停做免费阅读ღ★,其中ღ★,首家获批上市的君实的拓益(特瑞普利单抗)累计研发投入为47.3亿元ღ★,其次是恒瑞的艾瑞卡和复宏汉霖的汉斯状ღ★,也都在20亿元以上ღ★,分别为21.9亿元和20.4亿元ღ★。
年治疗费用过百万的CAR-T(复星凯特的阿基仑赛)研发成本为7.9亿元ღ★,其售价较高ღ★,还与其特殊的生产方式和高昂的生产成本有关ღ★。
恒瑞的另6款创新药的研发成本介于1.2~12亿元之间ღ★,即吡咯替尼(HER2抑制剂)12亿元ღ★、阿帕替尼(VEGFR2抑制剂)4.9亿元ღ★、瑞维鲁胺(AR抑制剂)4.4亿元ღ★、阿得贝利单抗(PD-L1单抗)3.7亿元ღ★、海曲泊帕(TPOR激动剂)2.6亿元ღ★、瑞马 唑仑(GABAA受体激动剂)1.16亿元ღ★。
荣昌生物的两款新药都在8亿元以上ღ★,即泰它西普(TACI-Fc融合蛋白)8.9亿元ღ★、维迪西妥单抗(HER2 ADC)8.1亿元ღ★。
一著名PD-1上市公司老板认为ღ★,中国研发一款PD-1的支出应在20~30亿元之间穿越到兽世不停做免费阅读ღ★,国内已上市了十几款ღ★,价格是国外的几十分之一ღ★,有投资回报的应该极少尊龙凯时人生需要博尊龙凯时人生需要博ღ★。创新如何持续是大家的共同话题ღ★。(详见图五)
当前ღ★,我国医药研发已跨入了新的阶段ღ★,随着越来越多的创新药上市销售ღ★,创新药的商业化ღ★、出海成为焦点ღ★,尽快收回研发成本并实现盈利才能实现研发的良性循环ღ★。Z6尊龙凯时官网z6尊龙凯时官方网站ღ★!尊龙凯时人生就是博ღ★。尊龙官方尊龙凯时人生就是博·(中国)官网尊龙凯时人生就是博官方ღ★,尊龙凯时·中国官方网站ღ★,